Свидетельство о госрегистрации медизделия стало вечным

Кабмин принял постановление, которое предусматривает неограниченный срок действия свидетельства о госрегистрации медицинского изделия.

Срок действия свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия стал неограниченным.

Как сообщает пресс-служба правительства, соответствующая норма введена постановлением Кабинета министров от 20 июня 2012 года №548 ‘О внесении изменений в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения’, которым внесены изменения в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденным постановлением Кабинета министров от 09.11.2004 №1497, с целью упрощения государственной регистрации медицинских изделий и дерегуляции предпринимательской деятельности.

Ранее свидетельство на регистрацию (перерегистрацию) медицинского изделия выдавалось на срок 5 лет.

Постановление предусматривает: неограниченный срок действия свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия, кроме случаев, определенных в постановлении; изъятие кода согласно УКТВЭД из свидетельства о государственной регистрации и заявления о государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения; изменение образца свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия.

Государственная служба Украины по лекарственным средствам обращает внимание субъектов хозяйственной деятельности, что в заявлении о государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения изъят код согласно УКТВЭД.

Новый образец заявления размещен в разделе ‘Медицинские изделия’/’Шаблоны документов’.