Отмена аккредитации: аптекам станет легче работать, а потребитель не заметит изменений

Верховная Рада освободила аптеки от обязательной аккредитации. Как это отразится на аптечных сетях и потребителях?

Верховная Рада внесла изменения в закон №0927 ‘Про охрану здоровья’ и освободила аптеки от обязательной аккредитации, которую они должны были проходить один раз в три года. Первую аккредитацию аптеки должны были проходить в течение двух лет после открытия точки по продаже лекарств. И хотя, как уверяют участники рынка, аккредитация — процедура формальная, каждый раз аптекам необходимо было собирать пакет из 10 документов (документы, подтверждающие надлежащую эксплуатацию помещения, соблюдение норм технической и пожарной безопасности, а также финансовые отчеты и перечень реализованных лекарств) и подать их в Комиссию по аккредитации фармацевтических заведений Минздрава. По результатам проверки ведомство присваивает аптекам уровень аккредитации (второй, первый и высший).

‘Аккредитация — не самая сложная, но затратная процедура из-за необходимости сбора большого пакета документов, — отмечает заместитель директора по правовым вопросам ‘Агентства медицинского маркетинга’ Юрий Сторожук. — Кроме того, процесс аккредитации полностью дублирует процедуру лицензирования аптеки’.

В целом эксперты ‘Агентства медицинского маркетинга’ позитивно оценивают отмену аккредитации аптечных сетей. ‘Фармацевтический сектор Украины имеет огромный потенциал роста, но реализовать его не получается из-за навязчивого государственного вмешательства. Так, механизм аккредитации аптек пытаются ликвидировать начиная с 2013 года’, — рассказывает директор Агентства Юрий Чертков.

Спешат успокоить эксперты и потребителей, которые могут подумать, что отмена аккредитации аптек повлияет на качество их работы и ослабит государственный контроль за ними. Аптеки по-прежнему будут вынуждены проходить лицензирование, которое осуществляется в рамках Закона ‘О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности’. Согласно закону, лицензия на торговлю лекарственными средствами выдается на неограниченный срок с дальнейшим контролем выполнения лицензионных условий. Наличие лицензии подтверждает выполнение фармацевтическим учреждением организационных, квалификационных и других специальных требований, что обеспечивает ему возможность должным образом осуществлять хозяйственную деятельность.

Таким образом, существование дублирующих друг друга процессов аккредитации и лицензирования аптек было ничем иным, как попыткой налаживания дополнительной коррупционной схемы. ‘Отмена нормы об обязательной аккредитации аптечных заведений даст гарантию того, что этот инструмент влияния не будет использован’, — уверена директор сети аптек ‘Пани Аптека’ Анна Бигдан.

По ее словам, на качестве предоставляемых аптеками услуг отмена аккредитации не повлияет, а, наоборот, немного упростит их работу. ‘Лицензионные условия осуществления розничной торговли, в том числе лекарственными средствами, четко регламентируют порядок деятельности аптечных учреждений, порядок хранения лекарственных средств, требования к персоналу’, — утверждает Анна Бигдан.

Справка

Уровень аккредитации аптек зависит от количества баллов, которые она наберет во время прохождения аккредитации. Процент набранных балов формируется на основе поданных аптекой документов. Например, комиссия по аккредитации проверяет выполнение территориальных медицинских программ, структуру аптеки и наличие препаратов, выполненные аптекой лечебных программ, изучает отчеты об образовательной работе аптек и выставляет баллы за проделанную работу. Если аптека набирает выше 92% от максимально возможного количества, ей присваивают высший уровень аккредитации. В случае если процент составляет от 85% до 92%, аптека получает первый уровень аккредитации. От 75% до 85% — второй уровень аккредитации.